1月9日消息，近日，国家药品监督管理局已批准苹果公司的“移动脉率房颤迹象记录软件”取得“进口医疗器械（注册）第二类”资质。
国家药品监督管理局公示页面显示，移动脉率房颤迹象记录软件（Atrial Fibrillation History Feature）已于2025年12月26日获得批准。
苹果的这款产品包含手表端和手机端两部分，它被归类为第二类医疗器械。
这款产品的功能适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算房颤发作时长的可能比例。该产品不单独提供房颤迹象提示，也无法替代传统的诊疗手段或房颤监控方式。
苹果公司就此回应称：“我们近期已取得国家药品监督管理局批准的移动脉率房颤迹象记录软件医疗器械注册证（国械注进20252210606）。目前正依照正规流程办理相关手续，期待能尽快为中国大陆用户带来这一功能体验。”
据了解，苹果的这款产品适用于已确诊房颤的患者进行后续监测，患者持续佩戴Apple Watch，可通过其回顾性估算房颤发作时长的可能比例，便于医生掌握病情。
蓝色星原旅谣叶冠驼技能介绍
最新研究揭示游戏通关后出现抑郁情绪的奥秘，其中RPG游戏的表现尤为突出
《暗黑破坏神4》的过场动画专家将加入《星际：异端先知》的开发团队
Xbox销量遇冷！微软对XboxSeriesXS推出半价促销活动
《生化危机4重制版》阿什莉脸模与体模携手！共同化身可爱女仆
玩家打造大型模组，在《荒野大镖客：救赎2》里体验《艾尔登法环》
蓝色星原旅谣中叶冠驼的技能说明
三国冰河时代低战逆袭高战的阵容搭配及站位策略指南